Modulo di rapporto relativo a un caso

Un modulo di un rapporto relativo a un caso è un modulo di dati in formato cartaceo o elettronico utilizzato in studi clinici. È utilizzato da siti che prendono parte a studi clinici (come ospedali) al fine raccogliere dati riguardo a ciascun partecipante alla partecipante. Tutti i dati riguardo a ciascun individuo partecipante a uno studio clinico, incluse informazioni su eventi avversi e sono conservati in modulo di un rapporto relativo a un caso.

Un modulo di rapporto relativo a un caso sviluppato specificamente per ciascun studio clinico in modo che tutti i dati necessari a rispondere alla domanda di ricerca vengono catturati. L’organizzazione che conduce lo studio è responsabile per la progettazione di un modulo di rapporto relativo a un caso in linea col protocollo della sperimentazione. Inoltre devono monitorare e valutare i dati raccolti per assicurare che sia completo e assicurato.

I dati personali come i nomi dei pazienti, i numero di registro medico e qualsiasi altra informazione d’identificazione di solito non divulgati nel CRF. A ciascun paziente è invece dato un identificatore unico.