Medicamento Genérico

Um medicamento genérico é um medicamento que é desenvolvido para ser igual a outro medicamento que já foi autorizado, chamado o “medicamento de referência”.

Um medicamento genérico contém as mesmas substâncias ativas que o medicamento de referência e é utilizado nas mesmas doses para tratar as mesmas doenças. No entanto, as substâncias inativas do medicamento genérico, nome, aspeto e embalagem podem ser diferentes do medicamento de referência.

Os medicamentos genéricos são fabricados de acordo com os mesmos padrões de qualidade de todos os outros medicamentos.

Uma empresa só pode desenvolver um medicamento genérico para comercialização, após o período de exclusividade sobre o medicamento de referência ter expirado. Normalmente são 10 anos a partir da data da primeira autorização.

Cada medicamento (com uma determinada substância ativa) tem um nome aprovado chamado o nome genérico. Um grupo de medicamentos que têm ações semelhantes geralmente têm nomes genéricos semelhantes. Por exemplo, fenoximetilpenicilina, ampicilina, amoxicilina e flucloxacilina estão no mesmo grupo de antibióticos.