Estratificação

Nos ensaios clínicos, a estratificação é a separação dos doentes ou a análise dos resultados com em mais critérios do que só o tratamento administrado.

Estratificação tem dois significados diferentes. No seu primeiro significado, descreve a distribuição natural dos doentes em subgrupos. Por exemplo, os doentes podem ser estratificados por idade, gravidade da doença ou biomarcadores.

No seu segundo significado, a estratificação controla a distribuição aleatória das pessoas para os diferentes grupos de um ensaio. A aleatorização estratificada é utilizada para garantir que serão alocados a cada grupo do ensaio números iguais de participantes com uma característica que se considera que afeta a resposta à intervenção.