Critère d’évaluation
Le critère d’évaluation d’un essai clinique est un événement prédéfini : il peut s’agir par exemple de la survenue d’une maladie, de l’apparition d’un symptôme, ou encore d’un résultat d’analyse de laboratoire particulier. Lorsqu’un sujet atteint le critère, il est généralement exclus d’autres recherches de l’essai.
Les critères d’évaluation peuvent être plus ou moins stricts, c’est-à-dire objectifs ou subjectifs. Dans certains cas, ils peuvent même être remplacés par des critères de substitution. Les critères d’évaluation utilisés dans un essai doivent être définis et documentés dans le cadre du protocole de l’essai.