Biais de l’observateur

Un biais de l’observateur (également appelé biais de constatation ou biais de détection) survient lorsque les actions d’un investigateur affectent intentionnellement ou non les résultats d’un essai. Un biais de l’observateur peut être non intentionnel et lié aux espoirs et attentes de l’investigateur concernant l’essai. Il y a plus de risque qu’il se produise lorsque :

• le jugement personnel de l’investigateur est utilisé pour mesurer les résultats subjectifs de l’essai, et
• l’investigateur sait à quel groupe chaque personne est affectée (par exemple, le groupe de traitement ou le groupe placebo).

Dans les essais cliniques, l’insu est la meilleure méthodologie pour éviter les biais de l’observateur. L’effet potentiel d’un biais doit toujours être pris en compte lors de l’analyse statistique des données de l’essai.