Badania niekliniczne

Badania niekliniczne prowadzi się na etapie opracowywania leków, który wykorzystuje zwierzęta i/lub komórki bądź tkanki. Nie wymaga badań z udziałem ludzi. Głównym celem badań nieklinicznych jest określenie bezpieczeństwa leku. Badania niekliniczne zbadają wszelkie szkodliwe działania leku na organizm spowodowane mechanizmem oddziaływania leku, tj.:

• Działanie toksyczne — na przykład na układ rozrodczy
• Czy stosowanie leku powoduje zmiany genetyczne
• W przypadku niektórych substancji — możliwość rozwoju nowotworów.

Toksyczność zostanie określona w odniesieniu do różnych dawek oraz czasu stosowania leku. Odwracalność działań toksycznych zostanie także przebadana.

Informacje pochodzące z badań nieklinicznych są wykorzystywane w planowaniu badań klinicznych z udziałem ludzi. Są wykorzystywane do ustalenia dawki początkowej oraz zakresu dawek do badań. Sugerują także, jakich oznak klinicznych należy poszukiwać w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych.

#mla_gallery-1 { margin: auto; width: 100%; } #mla_gallery-1 .gallery-item { float: none; margin: 1.5%; display: inline-block; text-align: center; width: 97%; } #mla_gallery-1 .gallery-item .gallery-icon img { border: 2px solid #cfcfcf; } #mla_gallery-1 .gallery-caption { margin-left: 0; vertical-align: top; } /* see mla_gallery_shortcode() in media-library-assistant/includes/class-mla-shortcode-support.php */