リスク管理の原則

はじめに


リスクを伴わない医薬品は存在せず、常に医薬品のベネフィットがリスクより高くなっていなければなりません。ベネフィットとリスクのバランスは効果的に考慮する必要があり、偶然に任せてはなりません。リスク管理に失敗すると、患者さんの安全と公衆衛生に対する有害な結果を伴う危機的な状況を招く可能性があります。