«Суррогатная» конечная точка

Конечной точкой в клинических испытаниях называют такое событие, как развитие заболевания, появление симптома или получение определенного лабораторного результата. При достижении конечной точки участники, как правило, исключаются из дальнейшего исследования в рамках испытаний.

«Суррогатная» конечная точка (или маркер) — это критерий, который сам по сути не является желаемым результатом лечения в рамках исследования. Например, «суррогатной» конечной точкой испытаний может стать артериальное давление, так как оно является фактором риска развития сердечного приступа. Однако само по себе артериальное давление может не иметь особого значения для пациентов.

«Суррогатные» конечные точки необходимы, если достижение клинических конечных точек требует много времени. В клинических испытаниях следует использовать лишь те «суррогатные» конечные точки, которые являются надежным маркером клинических конечных точек.