Медицинское устройство

Медицинское устройство — это инструмент, аппарат, имплантат, программное обеспечение или соответствующий предмет, используемый для диагностики, профилактики или лечения заболеваний или других патологических состояний. Устройство не обязательно должно достигать основного целевого действия в организме человека или на него при помощи фармакологических, иммунологических или метаболических средств, но они могут содействовать его функции.

Медицинские устройства сильно различаются по сложности и применению. Они предназначены производителем для следующего применения:

• диагностика, профилактика, мониторинг, лечение или облегчение симптомов заболевания;
• диагностика, мониторинг, лечение, облегчение или компенсация травмы или дефекта;
• исследование, замена или модификация анатомических элементов или физиологического процесса;
• контрацепция.