Исследуемый препарат
Понятие «исследуемый препарат» включает в себя лекарственный(-ые) препарат(-ы), который дают участникам исследования (включая плацебо). К ним также относятся препараты, на которые уже получено регистрационное удостоверение, но которые по-новому используются, изготовляются или упаковываются, или применяются для лечения нового заболевания.