Испытания 3 фазы

Испытания 3 фазы, как правило, крупномасштабны (включают тысячи пациентов) и проводятся в нескольких исследовательских центрах, иногда в разных странах. В их рамках проводится сравнение нового медицинского препарата с существующими вариантами лечения или плацебо для подтверждения его безопасности и эффективности. Большинство испытаний 3 фазы представляют собой рандомизированное исследование.

Испытания 1, 2 и 3 фазы известны как стадия «клинических разработок». Исследования 3 фазы необходимы для подачи заявлений на получение регистрационного свидетельства.