Досье исследуемого лекарственного препарата

Досье исследуемого лекарственного препарата (IMPD, Investigational Medicinal Product Dossier) представляет собой совершенствующийся документ, содержащий доступную на данный момент информацию об исследуемом лекарственном препарате (IMP, investigational medicinal product). Оно включает в себя краткий обзор информации, касающейся качества, производства и контроля какого-либо исследуемого лекарственного препарата (включая препарат сравнения и/или плацебо), данные доклинических исследований и клинического применения, а также фазу разработки препарата.