Sistema de libertaçãoOs sistemas de libertação de medicamentos abrangem quatro aspetos principais relacionados: Vias de administração (formas como os medicamentos podem ser tomados, tais como por via oral, por injeção, por inalação, etc.). Veículos (formas farmacêuticas como comprimidos ou grânulos de libertação(...)
Sistemas de codificação anónimoA conjuntos de dados de indivíduos num ensaio são dados códigos exclusivos para que possam ser armazenados e geridos corretamente. Sistemas de codificação anónimos (ACS) usam códigos que não se relacionam com informações pessoais que possam ser usadas para identificar o indivíduo de qualquer(...)
Sobre expressãoA sobre expressão acontece quando um gene é muito ativo e produz demasiada da proteína que codifica. Normalmente, uma variedade de mecanismos moleculares garante que os genes são expressos nos níveis adequados nos momentos certos. Muitos cancros surgem através da sobre expressão de genes(...)
SolubilidadeA capacidade de uma substância (soluto) se dissolver permanentemente num líquido para formar uma solução homogénea.
SomáticoO termo somático é frequentemente utilizado em biologia para referir as células do corpo, diferenciando-as das células que dão origem aos óvulos ou espermatozóides. Em medicina, é um termo que significa, de uma forma geral, relativo ao corpo. As mutações somáticas são alterações nos genes que(...)
SubmissãoPara que um medicamento seja comercializado deve ser efetuada uma submissão (pedido) à autoridade regulamentar relevante, por exemplo à Agência Europeia de Medicamentos (EMA). As submissões fornecem informações completas sobre o medicamento, a sua formulação, os ensaios a que foi submetido, a(...)
SubpopulaçãoAs subpopulações são grupos numa população. A população pode ser definida, por exemplo, pela presença de determinadas doenças de interesse para os investigadores. Uma subpopulação dentro dessa população, terá características adicionais, tais como a gravidade da doença, ou a falha de(...)
Tamanho da amostraNum ensaio clínico, o tamanho da amostra é o número de doentes ou observações efetuadas. Devem existir doentes ou observações suficientes para que as diferenças entre os grupos do ensaio possam ser detetadas. É necessária uma estimativa do tamanho da amostra e deve ser especificada no(...)
