Glossário
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- Um estudo de genotoxicidade é desenhado para detetar compostos que provocam danos genéticos, direta ou indiretamente, nas células expostas a elementos tóxicos. Os estudos de genotoxicidade podem ser realizados in vitro ou in vivo.Os compostos que são positivos em testes que detectam tais danos(...)
- Estudo de Segurança Pós-AutorizaçãoUm estudo de segurança pós-autorização é um estudo realizado após um medicamento ter recebido uma autorização de introdução no mercado. O seu objetivo é obter informações de segurança adicionais ou avaliar se as medidas de gestão de riscos estão a funcionar bem. As informações de um estudo de(...)
- Estudo de vigilância pós-comercializaçãoUm estudo de vigilância pós-comercialização (estudo PMS), também conhecido como estudo de Fase IV, pode ser voluntário ou imposto pelas autoridades regulamentares. São realizados após a atribuição da autorização de introdução no mercado e o medicamento estar em utilização geral. Os estudos de(...)
- Estudo farmacocinéticoUm estudo farmacocinético investiga como um medicamento é tratado pelo organismo, geralmente medindo a concentração do fármaco no sangue, na urina ou em tecidos ao longo do tempo. Os estudos farmacocinéticos são utilizados para caracterizar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção(...)
- Estudo observacional não-intervencionalEm epidemiologia e estatística, um estudo observacional tira conclusões sobre o possível efeito de um tratamento em participantes, onde a atribuição de participantes a um grupo de tratamento versus um grupo de controle está fora do controlo do investigador. Num estudo observacional não(...)
- Estudo pivotalUm estudo pivotal é geralmente um estudo de Fase III de uma nova intervenção projetado para fornecer os dados necessários para uma decisão por uma agência reguladora.Por exemplo, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) exige informações específicas de segurança e eficácia sobre novos(...)
- Estudo prospetivo de coorteNum estudo de coorte prospetivo, grupos de pessoas são identificados antes de apresentarem quaisquer sinais de doença e são acompanhados ao longo do tempo. Alternativamente, em estudos de coorte retrospetivos, utilizam-se dados que já foram coletados (possivelmente durante um longo período de(...)
- Estudo qualitativosOs estudos qualitativos baseiam-se na recolha de informações que descrevem as perspetivas e motivações das pessoas. Ao contrário dos estudos quantitativos, não tentam quantificar nada nem usar estatísticas.Um estudo qualitativo pode usar grupos de foco, ou entrevistas ou observação, ou uma(...)
- Estudo quantitativoUm estudo quantitativo tem como objetivo medir e quantificar, e usa métodos estatísticos para analisar dados. Ao contrário dos estudos qualitativos, eles não recolhem informações sobre as perspetivas e motivações das pessoas.
- Estudo transversalUm estudo transversal é um tipo de estudo observacional, no qual o pesquisador não realiza qualquer intervenção (como a administração de um medicamento).Estudos transversais são usados principalmente para descobrir quantos casos de uma doença estão presentes numa população num dado momento(...)
Termos relacionados:
- Prazo: Autorização de Introdução no Mercado
- Prazo: Estudo de vigilância pós-comercialização
- Prazo: Estudos observacionais
- Prazo: Estudo de Segurança Pós-Autorização
- Prazo: Estudo prospetivo de coorte
- Prazo: Estudo de genotoxicidade
- Prazo: Estudo farmacocinético
- Prazo: Grupo de tratamento
- Prazo: Estudo qualitativos
- Prazo: Estudo quantitativo
- Prazo: Estudo transversal
- Prazo: Ensaios de Fase IV
- Prazo: Ensaios de Fase III
- Prazo: Estudos de coorte
- Prazo: Estudo pivotal
- Prazo: Estatística
- Prazo: Intervenção
- Prazo: Fármaco
- Prazo: Absorção
- Prazo: Eficácia
- Prazo: População
- Prazo: Risco
- Prazo: Sinal