Glossário
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- EspecificidadeA especificidade (de um ensaio ou teste) é a capacidade de uma experiência ou ensaio de detetar corretamente apenas o efeito específico a ser estudado. Por exemplo, uma diferença nos sintomas entre dois grupos de participantes que recebem medicamentos diferentes num ensaio clínico. Se um(...)
- EstabilidadeA estabilidade é a capacidade de uma substância permanecer inalterada. Podem ocorrer alterações devido ao ambiente no qual a substância se encontra, por exemplo, se exposta à luz solar ou à água, ou se estiver no organismo. Também podem ocorrer alterações devido a processos químicos e(...)
- EstatísticaAs estatísticas são métodos matemáticos para descrever e tirar conclusões dos dados. As estatísticas são uma parte essencial do processo de desenvolvimento de medicamentos em várias fases.
- EstratificaçãoNos ensaios clínicos, a estratificação é a separação dos doentes ou a análise dos resultados com em mais critérios do que só o tratamento administrado.Estratificação tem dois significados diferentes. No seu primeiro significado, descreve a distribuição natural dos doentes em subgrupos. Por(...)
- Estudo clínicoUm estudo clínico é um estudo de investigação biomédica, no qual voluntários humanos são atribuídos a intervenções relacionadas com a saúde (por exemplo, um medicamento ou procedimento) baseadas num protocolo (ou plano) e, em seguida, avaliados no que respeita aos efeitos nos resultados(...)
- Estudo de Associação Genómica em larga escala (GWA)Um estudo de associação genómica em larga escala (estudo GWA) pesquisa rapidamente por marcadores através do conjunto completo do ADN ou genoma de muitas pessoas para encontrar variações genéticas associadas com uma doença particular. Logo que identificadas as associações genéticas, os(...)
- Estudo de bioequivalênciaUm estudo de bioequivalência é um estudo realizado para mostrar que dois medicamentos, ou duas dosagens diferentes do mesmo medicamento, são absorvidas de igual modo após a administração e que produzem o mesmo efeito no local alvo.Para os medicamentos genéricos, o conceito de bioequivalência é(...)
- Estudo de caso-controlo retrospetivoUm estudo de caso-controlo retrospetivo é aquele que utiliza dados existentes para comparar dois grupos. Por exemplo, as pessoas que desenvolveram uma doença podem ser comparadas com um grupo de pessoas que não desenvolveram. O investigador irá verificar se existe alguma diferença nos dois(...)
- Estudo de dose única ascendenteUm estudo de dose única ascendente (estudo SAD) é um tipo de ensaio de Fase I. Os estudos de dose única ascendente são geralmente realizados num pequeno número de voluntários saudáveis (embora alguns ensaios recrutem doentes). O objetivo é identificar o intervalo de dose de segurança e(...)
- Estudo de eficácia pós-autorizaçãoUm estudo de eficácia pós-autorização (PAES) pode ser voluntário ou imposto pelas autoridades regulamentares. Os estudo de eficácia pós-autorização são realizados após a atribuição da autorização de introdução no mercado e o medicamento estar em utilização geral. São estudos de Fase IV,(...)
Termos relacionados:
- Prazo: Estudo de Associação Genómica em larga escala (GWA)
- Prazo: Autorização de Introdução no Mercado
- Prazo: Estudo de caso-controlo retrospetivo
- Prazo: Estudo de dose única ascendente
- Prazo: Estudo de eficácia pós-autorização
- Prazo: Desenvolvimento de fármacos
- Prazo: Estudo de bioequivalência
- Prazo: Medicamento Genérico
- Prazo: Estratificação
- Prazo: Intervalo de dose
- Prazo: Ensaios de Fase IV
- Prazo: Especificidade
- Prazo: Estudo clínico
- Prazo: Bioequivalência
- Prazo: Ensaios de Fase I
- Prazo: Estabilidade
- Prazo: Estatística
- Prazo: Sintoma
- Prazo: Protocolo
- Prazo: Genoma