Glossário

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• EficáciaEficácia refere-se à capacidade de um medicamento apresentar um efeito benéfico (uma relação risco-benefício positiva) quando estudado num ensaio clínico. Quando se fala em termos de eficácia vs efetividade, a efetividade refere-se à forma como um tratamento atua na prática médica real, em(...)
• Eficácia clínicaEm medicina, a eficácia clínica indica um efeito terapêutico positivo. Se a eficácia for estabelecida, é provável que uma intervenção seja pelo menos tão boa como outras intervenções disponíveis com as quais será comparada. Quando se fala em termos de eficácia versus efetividade, a eficácia(...)
• EficiênciaNo contexto da economia da saúde, a eficiência de um medicamento é uma medida da sua capacidade de apresentar um efeito benéfico comparativamente aos seus custos para os indivíduos ou para a sociedade. O tratamento mais eficaz pode não ser a opção mais eficiente (custo-efectiva), por exemplo,(...)
• ElegibilidadeA elegibilidade no desenvolvimento de medicamentos geralmente refere-se aos requisitos que os participantes devem cumprir para que tenham a possibilidade de serem selecionados para participar de um ensaio clínico. Os requisitos (critérios) normalmente conterão não apenas elementos que permitam(...)
• Ensaio aleatorizado e controladoUm ensaio clínico aleatorizado é um ensaio no qual as pessoas são alocadas aleatoriamente (ao acaso) para receber uma de várias intervenções clínicas, como um novo medicamento. Uma destas intervenções é o grupo de controlo, por exemplo, pode ser administrado um placebo, nenhuma intervenção ou(...)
• Ensaio clínico aleatorizadoUm ensaio clínico aleatorizado é aquele que utiliza a aleatorização na atribuição de pessoas para diferentes braços do estudo. Por exemplo, num ensaio que compara um novo medicamento com um placebo, cada pessoa tem a mesma hipótese de ser alocada ao medicamento ou ao grupo placebo.
• Ensaio não-aleatorizadoNum ensaio não aleatorizado, os participantes são alocados a diferentes braços de tratamento (ou placebo) utilizando métodos não aleatórios. A atribuição é decidida e gerida pelo investigador. A alocação não aleatória pode levar a viés nos resultados de um ensaio.Na descrição acima, o ensaio(...)
• Ensaio quasi-aleatorizadoUm ensaio quasi-aleatorizado é aquele em que os participantes são atribuídos a diferentes braços do ensaio (para receber o medicamento do estudo, ou placebo, por exemplo) usando um método de alocação que não é verdadeiramente aleatório.A alocação pode ser baseada na data de nascimento, no(...)
• Ensaios de Fase 0Os ensaios de Fase 0 são realizados com doses subterapêuticas para ver se um medicamento se comporta no corpo da forma prevista pelos estudos laboratoriais (ensaios não clínicos) anteriores.
• Ensaios de Fase INormalmente, os primeiros estudos em seres humanos com um novo medicamento são os ensaios de Fase I.Os ensaios de Fase I são geralmente realizados num pequeno número de voluntários saudáveis (embora alguns ensaios recrutem doentes). O objetivo dos ensaios de Fase I é identificar o intervalo de(...)

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