Glossar

• d

• Dezvoltarea clinicăDezvoltarea clinică este o etapă a procesului de aducere pe piață a noilor medicamente sau tratamente. Aceasta este bazată pe cercetarea non-clinică (pe microorganisme/animale) și include studiile clinice pe subiecți umani. Acest proces are mai multe faze, respectiv Fazele I, II și III (și(...)
• Dezvoltarea medicamentelorTermenul de dezvoltare a medicamentelor se referă la procesele științifice și de reglementare care au loc în vederea punerii pe piață a unui nou medicament. Acest termen are același sens cu cel de dezvoltare a produselor medicinale. EUPATI a decis să utilizeze termenul de dezvoltare a(...)
• Dispozitiv de administrareUn dispozitiv utilizat pentru administrarea unui medicament sau agent terapeutic pe o anumită cale de administrare (de ex. inhalator, plasture dermic sau pompă de perfuzie).
• Document tehnic comunDocumentul tehnic comun (DTC) este un format stabilit la nivel internațional, utilizat pentru cererile de autorizare a punerii pe piață a noilor medicamente de către autoritățile de reglementare. DTC include cinci module, dintre care modulele 2–4 constituie DTC efectiv, iar modulul 1 diferă de(...)
• Dosar de produs medicinal investigaționalUn dosar de produs medicinal investigațional (DPMI) este un document aflat în continuă evoluție, care conține informațiile disponibile la un moment dat privind un produs medicinal investigațional. Acesta include rezumate ale informațiilor legate de calitatea, producția și controlul oricărui(...)
• Dovada functionarii mecanismuluiDovada functionarii mecanismului (POM) unui studiu se face in mod normal in cadrul Fazei I de cercetare, pe voluntari sanatosi. Asemenea studii sunt create pentru a demonstra ca noul medicament ajunge la organele tinta, interactioneaza cu tinta moleculara si afecteaza biologia celulelor tinta(...)
• DozaO doză este o cantitate unică, măsurată, dintr-un medicament care va fi luată printr-o singură administrare. Aceasta poate fi exprimată ca formă de administrare (de ex. 1 capsulă, 1 supozitor), ca greutate (de ex. 250 mg), ca volum (de ex. 10 ml, 2 picături) sau o altă cantitate (de ex. 2(...)
• DozareaDozarea este o cantitate măsurată și precisă dintr-un medicament, incluzând numărul și frecvența dozelor pe o perioadă specificată de timp sau intervalele prescrise.

• e

• Efect secundarUn efect secundar, sau reactie adversa, reprezinta un raspuns neintentionat la un medicament. Efectele secundare sunt in general considerate ca fiind nocive si pot aparea dupa o singura doza sau dupa o administrare indelungata. Aceastea pot rezulta in urma administrarii conform indicatiilor a(...)
• Efecte de clasăEfectele de clasă se referă la rezultate similare, la efectele terapeutice sau efectele adverse similare a două sau mai multe medicamente. Toate produsele dintr-o clasă trebuie să fie strâns înrudite din trei puncte de vedere: structura chimică, mecanismul de acțiune și efectele farmacologice.

• <<
• 1
• 2
• 3
• 4
• 5
• 6
• 7
• 8
• 9
• 10
• 11
• (...)
• 19
• >>