Glossar

AJAX progress indicator
Căutare:
(clar)
  • b
  • Bună practică de laborator
    Principiile bunelor practici de laborator (BPL) reprezintă un standard de calitate privind procesul organizațional și condițiile în care sunt planificate, efectuate, monitorizate, înregistrate și arhivate studiile non-clinice privind siguranța sănătății și a mediului. BPL permit asigurarea(...)
  • Bună practică de producție
    Scopul bunelor practici de producție (BPP) este de a asigura fabricarea uniformă a produselor în conformitate cu standardele corespunzătoare de calitate.Fiabilitatea calității produselor este garantată prin controlarea a cinci parametri esențiali: forța de muncă, mediul, echipamentele,(...)
  • Bune practici de farmacovigilență
    Bunele practici de farmacovigilență (BPF) reprezintă un standard de calitate pentru monitorizarea siguranței medicamentelor și, dacă este necesar, pentru adoptarea de măsuri pentru reducerea riscurilor și sporirea beneficiilor medicamentelor. Acestea asigură detectarea, colectarea, evaluarea,(...)
  • c
  • Cauzalitatea
    Relația dintre un eveniment sau o situație și un posibil motiv sau cauză.
  • Cea mai bună îngrijire paliativă
    Cea mai bună îngrijire paliativă (best supportive care – BSC) este tratamentul ales atunci când vindecarea nu poate fi asigurată de tratamentele existente. Aceasta implică gestionarea simptomelor bolii.
  • Celule stem
    Celulele stem sunt celule nediferentiate (nespecializate), care se pot transforma in celule specializate si se pot diviza pentru a produce mai multe celule stem. Ele au potențialul de a se dezvolta in mai multe tipuri  de celule in organism in timpul primilor ani de viata si crestere. In plus,(...)
  • Cerere de aprobare
    In vederea punerii pe piata a unui medicament cererea de aprobare este facuta catre autoritatile responsabile, cum ar fi Agentia Europeana a Medicamentului (EMA). Aceste cereri de aprobare prezinta informatii clare despre medicament, forma de prezentare, studiile efectuate, indicatiile,(...)
  • Cerere de autorizare a unui nou medicament
    Cerere de autorizare a unui nou medicament (NDA) este un document inaintat catre  Food and Drug Administration (FDA) pentru a cere autorizatia de a comercializa un produs medical in Statele Unite. Informatia din NDA trebuie sa permita FDA-ul sa faca urmatoarele aprecieri (citand website-ul(...)
  • Clasificarea unui medicament
    În U.E., există două categorii de medicamente de uz uman: medicamente eliberate cu prescripție medicală medicamente eliberate fără prescripție medicalăLa nivel național, pot exista și alte subcategorii.
  • Compus
    Două sau mai multe elemente sau molecule legate chimic unele de celelalte. Termenul „compus” este deseori utilizat pentru a indica un medicament aflat în curs de dezvoltare.