Studiu pivotUn studiu pivot este, in mod normal, un studiu de Faza III al unei noi interventii, care este proiectat pentru a furniza datele necesare luarii unei decizii de catre o agentie de reglementare.De exemplu, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) cere informatii specifice privind siguranta si(...)
Studiu prospectiv de cohortaIntr-un studiu prospectiv de cohorta, grupuri de persoane sunt identificate inainte ca acestea sa aiba semne de boala si sunt urmarite de-a lungul timpului. Spre deosebire de studiile de cohorta retrospective unde datele utilizate au fost deja colectate (eventual pe o perioada lungă de timp)(...)
Studiu randomizat controlatUn studiu randomizat controlat este un proces prin care oamenii sunt repartizati in mod aleator (la intamplare) in mai multe grupuri, pentru a primi una dintre interventiile terapeutice clinice, cum ar fi un nou medicament. O interventie va fi alocata grupului de control, care de exemplu,(...)
SubcutanatAceasta este calea de administrare a unui medicament în stratul de piele aflat direct sub dermă și epidermă (straturile exterioare ale pielii). Țesutul subcutanat are puține vase de sânge; prin urmare, medicamentele administrate aici sunt absorbite într-un mod lent și susținut. Un exemplu în(...)
Subiectivismul in publicareSubiectivismul in publicare apare atunci cand un tip de rezultat al studiului este mai probabil sa fie publicat decat altul.De exemplu, publicarea rezultatelor studiilor care arata ca un nou tratament ofera beneficii semnificative, dar ne publicarea constanta a studiilor care arata mai putine(...)
SubpopulatiaSubpopulatia este o grupa din cadrul unei populatii. Populatia poate fi definita, de exemplu, ca un fiind un grup de indivizi ce sufera de o anumita boala ce este studiata de cercetatori. O subpopulatie va avea caracteristici suplimentare, cum ar fi severitatea bolii, sau esecul tratamentelor(...)
SubpopulațiileSubpopulațiile sunt grupuri din cadrul unei populații. Populația poate fi definită, de exemplu, ca mulțimea persoanelor la care se înregistrează prezența unei anumite boli sau a unui anumit aspect de interes pentru cercetători. O subpopulație va avea trăsături suplimentare care prezintă(...)
Substanță medicamentoasăCompus al cărui rol este de a efectua o acțiune farmacologică sau de a avea un efect direct de alt tip, util pentru diagnosticarea, vindecarea, ameliorarea sau prevenirea bolii sau pentru modificarea oricărei funcții a corpului. Împreună cu alți compuși (excipienții), acesta este utilizat(...)
Substanțe extractibileCompuși care pot fi extrași din plastic sau straturile de acoperire ale unui container sau sistem de închidere în cazul contactului direct cu o substanță activă sau un produs medicinal. Criteriile reglementărilor stipulează că, pentru toate materialele care intră în contact direct cu(...)
