Glossar

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  • Endpunkt „Zeit bis zum Ereignis“
    Der Endpunkt „Zeit bis zum Ereignis“ ist die Zeit, die vergeht, bis ein vordefiniertes Ereignis eintritt, sobald Gruppen in der Studie begonnen haben, eine Behandlung bzw. Placebo zu erhalten. Es gibt verschiedene Arten von Endpunkten, die sich auf die Zeit bis zu einem Ereignis beziehen. Zum(...)
  • Entwicklungs- und Reproduktionstoxizität
    Die Entwicklungs- und Reproduktionstoxizität (DART, developmental and reproductive toxicity) wird an Tieren untersucht, um chemische Substanzen oder Arzneimittel zu testen, die die normale Fortpflanzung beeinträchtigen könnten. Dazu gehören die Beeinträchtigung der Sexualfunktion bei(...)
  • Epigenomik
    Epigenomik ist die Lehre von der Gesamtheit der epigenetischen Modifikationen an der Erbsubstanz einer Zelle, genannt das Epigenom. Das Epigenom markiert das Genom in zweierlei Weise, die beide eine Rolle beim Ein- und Ausschalten von Genen spielen.In der Epigenomik versuchen Forscher, die(...)
  • Erhebungsbogen
    Ein Erhebungsbogen ist ein Formular in Papierform oder elektronischer Form, das in klinischen Studien verwendet wird. Es wird von den teilnehmenden Studienzentren (beispielsweise Krankenhäusern) zur Erfassung von Daten über die einzelnen Studienteilnehmer verwendet. Alle Daten von jeder(...)
  • Erstattung
    In der klinischen Forschung ist dies ein Ersatz für angemessene Aufwendungen, die ein Teilnehmer eines bestimmten Forschungsprojekts getätigt hat.
  • Erworbenes Immundefektsyndrom (AIDS)
    Das erworbene Immundefektsyndrom (AIDS) umfasst jene Krankheiten, die sich im späten Stadium der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) entwickeln. In diesem Stadium der HIV-Erkrankung ist das Immunsystem schwer geschädigt, wodurch die Infektionsgefahr steigt. Es treten häufig(...)
  • Ethikkommission
    Eine Ethikkommission ist ein unabhängiges Gremium aus verschiedenen Personen mit medizinischen oder wissenschaftlichen Berufen sowie auch aus Nichtmedizinern und Nichtwissenschaftlern (z. B. Patienten oder Laien). Eine Ethikkommission kann innerhalb einer Institution oder auf nationaler,(...)
  • Ethische Grundsätze
    Ethische Grundsätze dienen dem Schutz der Studienteilnehmer und der Gewährleistung der Integrität der Forschungstätigkeit. Es gibt verschiedene Vorschriften und Regelungen, die als Richtlinie für Forschungsarbeiten dienen, einschließlich der Deklaration von Helsinki, und eine Reihe allgemeiner(...)
  • EU-Verordnung
    Eine Verordnung ist Gesetz oder eine Vorschrift, das bzw. die schriftlich niedergelegt wurde. Europäische Verordnungen sind rechtlich bindende Gesetzgebungsakte. Verordnungen müssen ab dem vereinbarten Datum in der gesamten EU gleichzeitig im vollen Umfang angewendet werden. Sie unterscheiden(...)
  • Europäischer Öffentlicher Beurteilungsbericht
    Ein Europäischer Öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR, European Public Assessment Report) ist eine Beurteilung, die für alle Arzneimittel verfasst wird, für die die Marktzulassung über das zentralisierte Verfahren bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) beantragt wird. Es handelt(...)