Glossar

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  • EndpunktDer Endpunkt einer klinischen Studie ist ein vordefiniertes Ereignis: zum Beispiel das Auftreten einer Erkrankung oder eines Symptoms oder eines bestimmten Laborbefunds. Sobald jemand den Endpunkt erreicht, wird er im Allgemeinen aus den weiteren Untersuchungen der Studie(...)
  • Endpunkt „Zeit bis zum Ereignis“Der Endpunkt „Zeit bis zum Ereignis“ ist die Zeit, die vergeht, bis ein vordefiniertes Ereignis eintritt, sobald Gruppen in der Studie begonnen haben, eine Behandlung bzw. Placebo zu erhalten. Es gibt verschiedene Arten von Endpunkten, die sich auf die Zeit bis zu einem Ereignis beziehen. Zum(...)
  • Entwicklungs- und ReproduktionstoxizitätDie Entwicklungs- und Reproduktionstoxizität (DART, developmental and reproductive toxicity) wird an Tieren untersucht, um chemische Substanzen oder Arzneimittel zu testen, die die normale Fortpflanzung beeinträchtigen könnten. Dazu gehören die Beeinträchtigung der Sexualfunktion bei(...)
  • EpigenomikEpigenomik ist die Lehre von der Gesamtheit der epigenetischen Modifikationen an der Erbsubstanz einer Zelle, genannt das Epigenom. Das Epigenom markiert das Genom in zweierlei Weise, die beide eine Rolle beim Ein- und Ausschalten von Genen spielen.In der Epigenomik versuchen Forscher, die(...)
  • ErhebungsbogenEin Erhebungsbogen ist ein Formular in Papierform oder elektronischer Form, das in klinischen Studien verwendet wird. Es wird von den teilnehmenden Studienzentren (beispielsweise Krankenhäusern) zur Erfassung von Daten über die einzelnen Studienteilnehmer verwendet. Alle Daten von jeder(...)
  • ErstattungIn der klinischen Forschung ist dies ein Ersatz für angemessene Aufwendungen, die ein Teilnehmer eines bestimmten Forschungsprojekts getätigt hat.
  • Erworbenes Immundefektsyndrom (AIDS)Das erworbene Immundefektsyndrom (AIDS) umfasst jene Krankheiten, die sich im späten Stadium der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) entwickeln. In diesem Stadium der HIV-Erkrankung ist das Immunsystem schwer geschädigt, wodurch die Infektionsgefahr steigt. Es treten häufig(...)
  • EthikkommissionEine Ethikkommission ist ein unabhängiges Gremium aus verschiedenen Personen mit medizinischen oder wissenschaftlichen Berufen sowie auch aus Nichtmedizinern und Nichtwissenschaftlern (z. B. Patienten oder Laien). Eine Ethikkommission kann innerhalb einer Institution oder auf nationaler,(...)
  • Ethische GrundsätzeEthische Grundsätze dienen dem Schutz der Studienteilnehmer und der Gewährleistung der Integrität der Forschungstätigkeit. Es gibt verschiedene Vorschriften und Regelungen, die als Richtlinie für Forschungsarbeiten dienen, einschließlich der Deklaration von Helsinki, und eine Reihe allgemeiner(...)
  • EU-VerordnungEine Verordnung ist Gesetz oder eine Vorschrift, das bzw. die schriftlich niedergelegt wurde. Europäische Verordnungen sind rechtlich bindende Gesetzgebungsakte. Verordnungen müssen ab dem vereinbarten Datum in der gesamten EU gleichzeitig im vollen Umfang angewendet werden. Sie unterscheiden(...)