Glossar

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  • b
  • Bioassay
    Häufig verwendete Kurzform für „biologischer Assay“. Dabei handelt es sich um eine Art von wissenschaftlichem Versuch, bei dem lebende Tiere, Pflanzen, Gewebe oder Zellen dazu verwendet werden, die biologische Aktivität einer Substanz zu bestimmen. Bioassays sind von großer Bedeutung in der(...)
  • Bioethik
    Bioethik ist die Anwendung ethischer Prinzipien auf die Gebiete Medizin, biomedizinische Forschung und Gesundheitspolitik. Die Bedeutung dieses Forschungsfelds hat insbesondere mit den Fortschritten in der genetischen Medizin und Fortpflanzung zugenommen. Die ethischen Gesichtspunkte in(...)
  • Biologischer Marker
    Ein biologischer Marker ist etwas, was gemessen werden kann, was auf das Vorliegen einer Krankheit, einer physiologischen Veränderung, des Ansprechens auf eine Behandlung oder auf einen psychologischen Zustand hinweist. Beispielsweise werden Blutzuckerspiegel als Biomarker beim Diabetes(...)
  • Biosimilar
    Ein Biosimilar ist ein biologisches Arzneimittel, das einem anderen biologischen Arzneimittel, das für die Verwendung bereits zugelassen wurde, ähnlich ist. Biosimilars sind allgemein als biologische Generika bekannt. Das bestehende biologische Arzneimittel wird als 'Referenzarzneimittel'(...)
  • Biotransformation
    Biotransformation ist der Vorgang, durch den ein Stoff durch chemische Prozesse im Körper umgewandelt (transformiert) wird. Biotransformation ist überlebenswichtig, da resorbierte Nährstoffe (Nahrungsmittel, Sauerstoff usw.) in Stoffe umgewandelt werden, die für die normalen Körperfunktionen(...)
  • Bösartig
    Ein Tumor ist bösartig, wenn er in fremdes Gewebe eindringen kann und nicht auf seine ursprüngliche Stelle beschränkt bleibt. Bösartige Tumoren können sich in nahegelegenes Gewebe ausbreiten (metastasieren) oder über den Blutstrom in andere von der ursprünglichen Stelle recht weit entfernte(...)
  • c
  • Chronische Erkrankung
    Eine chronische Erkrankung ist eine lang anhaltende Krankheit, die zwar kontrolliert, jedoch nicht geheilt werden kann. Der Begriff 'chronisch' wird in der Regel dann verwendet, wenn der Verlauf der Krankheit mehr als drei Monate dauert.Zu den gängigen chronischen Krankheiten zählen Asthma,(...)
  • Common Technical Document
    Das „Common Technical Document“ (CTD) ist ein international vereinbartes Format für die Ausarbeitung von Anträgen auf Marktzulassung neuer Arzneimittel, die den Zulassungsbehörden vorgelegt werden sollen. Das CTD besteht aus fünf Modulen, wobei Modul 2 bis 5 das eigentliche CTD ausmachen und(...)
  • Compassionate Use
    Methode der Bereitstellung von Arzneimitteln, die noch nicht von einer Zulassungsbehörde zugelassen wurden, für die Anwendung beim Menschen. Dieses Verfahren wird bei sehr kranken Einzelpersonen angewendet, die keine anderen Behandlungsoptionen haben. Oftmals ist für die Anwendung eines(...)
  • Contergan
    Contergan ist ein Arzneimittel, das in den 1950er Jahren als Beruhigungsmittel entwickelt wurde. Dieses Mittel wurde später von Schwangeren gegen Übelkeit eingenommen und hatte die Geburt von etwa 10.000 Kindern mit Fehlbildungen der Gliedmaßen und in manchen Fällen mit anderen schwerwiegenden(...)
  • CTD
    Das „Common Technical Document“ (CTD) ist ein international vereinbartes Format für die Ausarbeitung von Anträgen auf Marktzulassung neuer Arzneimittel, die den Zulassungsbehörden vorgelegt werden sollen. Das CTD besteht aus fünf Modulen, wobei Modul 2 bis 5 das eigentliche CTD ausmachen und(...)