MachbarkeitsnachweisEine Machbarkeitsnachweisstudie ist einer der Studientypen, die zu einem frühen Zeitpunkt in der klinischen Entwicklungsphase eines Arzneimittels durchgeführt werden (beim Menschen). Studien der Phase II beginnen in der Regel mit einer Machbarkeitsnachweisstudie, die nachweisen soll, dass das(...)
MarkenpräparateMarkenpräparate sind Arzneimittel, die ein Unternehmen zum Zwecke der Werbung mit einem Namen versieht. Die Namen von Markenpräparaten unterscheiden sich von dem „Freinamen“ (International Nonproprietary Name, INN), auch als generischer Name bekannt. Markenpräparate können von einem(...)
MarktexklusivitätDer Zeitraum 10 Jahre nach der Marktzulassung eines Arzneimittels für seltene Erkrankungen, in denen ähnliche Arzneimittel für dieselbe Indikation nicht auf den Markt gebracht werden können. Marktexklusivität darf nicht verwechselt werden mit Marktschutz oder Datenexklusivität.(...)
MarktzulassungDie Marktzulassung ist die Genehmigung, ein Arzneimittel zu vermarkten. Die amtliche Bezeichnung hierfür lautet „Genehmigung für das Inverkehrbringen“.Das System zur Erteilung von Marktzulassungen wurde zum Schutz der öffentlichen Gesundheit eingeführt. Die Marktzulassung für ein Arzneimittel(...)
MaßnahmeIn der Medizin ist eine Maßnahme eine Aktion, die das Ergebnis oder den Verlauf eines Gesundheitszustandes oder einer Erkrankung so verändert, dass Schaden abgewendet wird oder die Gesundheit verbessert wird. Dazu gehören Behandlungen, Arzneimittel, Medizinprodukte oder Eingriffe/Operationen.
Maßnahmen zur RisikominimierungMaßnahmen im Bereich öffentliche Gesundheit, die der Vermeidung oder Begrenzung des Auftretens von unerwünschten Wirkungen bei Anwendung eines Arzneimittels oder, wenn sie dennoch auftreten, der Minderung ihres Schweregrades oder ihrer Auswirkungen auf den Patienten dienen. Maßnahmen zur(...)
Maximal verträgliche DosisDie maximal verträgliche Dosis ist die höchste Dosis eines Arzneimittels oder einer Behandlung, mit der sich die gewünschte Wirkung ohne inakzeptable Nebenwirkungen erzielen lässt. Sie wird im Rahmen von klinischen Studien bestimmt, indem die Dosis bei verschiedenen Probandengruppen erhöht(...)
MedikamentenentwicklungMedikamentenentwicklung ist der Prozess, mit dem ein neues Arzneimittel auf den Markt gebracht wird, nachdem in der Arzneimittelentdeckung ein Wirkstoffkandidat (eine Leitstruktur-Verbindung) identifiziert wurde. Sie beinhaltet vorklinische Tests an Mikroorganismen und Tieren, die(...)
MedikamentenidiosynkrasieEine Reaktion auf eine Behandlung oder ein Arzneimittel, die selten und unvorhersagbar bei einem kleinen Prozentsatz der Bevölkerung auftritt. Diese Reaktionen treten häufig bei Kontakt mit neuen Arzneimitteln auf, sind mit den bekannten Wirkmechanismen des Arzneimittels nicht erklärbar,(...)
Medizinerbeurteiltes ErgebnisEine Art der Ergebnisbeurteilung, die von einem geschulten Angehörigen der Heilberufe nach der Untersuchung des Gesundheitszustands eines Patienten abgegeben wird.
