Klinische EntwicklungDie klinische Entwicklung ist ein Schritt in der Markteinführung neuer Arzneimittel oder Behandlungen. Sie baut auf der vorklinischen Forschung (Mikroorganismen/Tiere) auf und vollzieht sich in klinischen Studien mit Menschen. Es gibt klinische Studien der Phasen I, II und III (und IV nach der(...)
Klinische PharmakologieIn Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung befasst sich die Pharmakologie mit den Wirkungen von pharmazeutischen Verbindungen (in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln) auf gesunde Freiwillige und Patienten. Teilgebiete sind in der Regel die Pharmakodynamik und die Pharmakokinetik. Im(...)
Klinische PhaseDie klinische Phase der Arzneimittelentwicklung ist diejenige, an der Menschen beteiligt sind. Sie unterscheidet sich von der nichtklinischen oder vorklinischen Phase, in der Studien im Labor oder an Tieren (zum Beispiel für die pharmakologische/toxikologische Analyse) durchgeführt werden.(...)
Klinische PraxisKlinische Praxis bezeichnet die Behandlung und Verwaltung von Patienten durch Angehörige der Gesundheitsberufe, unterstützt durch klinisch-basierte Nachweise. Es gibt Leitlinien für die klinische Praxis, die entworfen wurden, um medizinische Fachkräfte und Patienten bei Entscheidungen über die(...)
Klinische StudieEine klinische Studie ist eine biomedizinische Forschungsstudie, in der menschlichen Freiwilligen nach einem bestimmten Plan (dem so genannten Protokoll oder Prüfplan) gesundheitsbezogene Maßnahmen (z. B. einem Arzneimittel oder Verfahren) zugeteilt werden, deren Wirkungen auf biomedizinische(...)
Klinische WirksamkeitKlinische Wirksamkeit besagt in der Medizin, dass sich mit einem Eingriff (z. B. einem Arzneimittel, einen Medizintechnik, einem operativen Eingriff oder einer öffentlichen Gesundheitsmaßnahme) eine positive Veränderung (oder eine therapeutische Wirkung) erzielen lässt. Wenn die Wirksamkeit(...)
Klinischer StudienberichtEin klinischer Studienbericht ist ein Dokument mit ausführlichen Einzelheiten über den Ablauf, die Methoden und die Durchführung der Studie und dient der detaillierten Information über die Studie. Dieser Bericht muss eine klare Erläuterung, wie die Konzeption der Studie zustande gekommen ist,(...)
Körperliche GesundheitKörperliche Gesundheit ist der körperliche Zustand unter Berücksichtigung sämtlicher Aspekte von der Abwesenheit von Krankheiten bis zum Fitnessniveau.Körperliche Gesundheit ist für das allgemeine Wohlbefinden von entscheidender Bedeutung und kann durch Folgendes beeinflusst(...)
KohortenstudienKohortenstudien werden verwendet, um herkömmliche Krankheiten zu untersuchen, wie sie sind, ihre Ursachen und Prognosen. Kohorten sind Gruppen von Menschen, die auf der Grundlage von bestimmten Merkmalen ausgewählt werden. Zum Beispiel, wenn die Exposition gegenüber einem Risikofaktor wie(...)
Kombinierte Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP)Kombinierte Arzneimittel für neuartige Therapien sind medizinische Produkte, die auf der Kombination aus Genen (Gentherapie), Zelltherapie oder Geweben (Gewebezüchtung) bestehen, wobei ein oder mehrere Medizintechniken integraler Bestandteil des Arzneimittels sind.
