Intermediärer EndpunktIn klinischen Studien sind intermediäre Endpunkte Messungen, die einen Krankheitsstatus oder das Fortschreiten in Richtung auf einen primären Endpunkt bestimmen. Es kann sich um die Messung einer Körperfunktion oder von Krankheitssymptomen handeln (z. B. die Messung der Lungenfunktion bei(...)
International Council for HarmonisationEhemals International Conference on Harmonisation. Im Programm „International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH, Internationaler Rat für die Harmonisierung technischer Anforderungen an Arzneimittel für die Anwendung am Menschen)“ werden(...)
Internationaler FreinameEin Internationaler Freiname (INN, international non-proprietary name) ist ein offizieller, markenfreier Name für eine bestimmte pharmazeutische Verbindung. Jede am Markt vorhandene Substanz, für die es mehr als einen Markennamen gibt, kann mit ihrem INN standardisiert bezeichnet werden. Dies(...)
Interne ValiditätInterne Validität in einer klinischen Studie bezeichnet die Fähigkeit der Studie, zur richtigen Schlussfolgerung darüber zu gelangen, ob und in welchem Umfang eine Behandlung bei den Teilnehmern zu einer messbaren Wirkung führt. Sie impliziert die korrekte und unvoreingenommene Messung dieser(...)
Interventionelle StudieBei einer interventionellen Studie erhalten Teilnehmer eine Art von Intervention, wie etwa ein neues Arzneimittel, um es zu bewerten. Im Arzneimittelentwicklungsprozess werden Arzneimittel durch interventionelle Studien, bekannt als klinische Studien, ausgewertet.Es gibt viele Variationen, wie(...)
InzidenzAnzahl der neuen Fälle eines gesundheitsbezogenen Ereignisses (beispielsweise das Eintreten einer Erkrankung oder die Reaktion auf ein Arzneimittel), die innerhalb eines bestimmten Zeitraums, meist eines Jahres, in einer bestimmten Bevölkerungsgruppe auftreten. Inzidenz ist also ein Maß für(...)
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KandidatengenEin Kandidatengen ist eine beliebige DNS-Sequenz (Gen) in einem Chromosom, bei der es als wahrscheinlich gilt, dass sie eine Krankheit verursacht. Das Gen kann ein Kandidat sein, weil es sich in einer bestimmten, an der Krankheit beteiligten Chromosomenregion befindet, oder sein Proteinprodukt(...)
KlasseneffektDer Klasseneffekt bezieht sich auf die ähnlichen Ergebnisse, ähnlichen therapeutischen Wirkungen und ähnlichen unerwünschten Wirkungen von zwei oder mehr Arzneimitteln. Alle Arzneimittel, die zusammen in einer Klasse sind, gelten als eng verwandt in drei Hinsichten: ähnliche chemische(...)
Klassifikation eines ArzneimittelsIn der EU gibt es zwei Klassifikationen von Humanarzneimitteln: rezeptpflichtige Arzneimittel nicht rezeptpflichtige ArzneimittelAuf nationaler Ebene kann es weitere Unterteilungen geben.
