GenotoxinChemikalie oder andere Substanz, die eine schädliche Veränderung im genetischen Material eines Menschen hervorruft, unabhängig davon, auf welchem Wege dies geschieht. Ein Genotoxin kann eine Mutation in der DNS hervorrufen (dann ist es ein Mutagen), Krebs verursachen (ein Kanzerogen) oder(...)
GenotypisierungGenotypisierung bezeichnet den Vorgang der Feststellung von Unterschieden in der Erbanlage oder dem Genotyp einer Person durch Untersuchung ihrer DNS-Sequenz. Dies kann durch den Vergleich des Genotyps einer Person mit der Sequenz einer anderen Person, oder mit einer Referenzsequenz(...)
GentherapieGentherapie ist ein experimentelles Verfahren, bei dem ein defektes Gen in einer Zelle ersetzt oder ein neues Gen hinzugefügt wird, um eine Krankheit zu heilen oder zu verhindern. In Zukunft wird es diese Technik den Ärzten ermöglichen, eine Störung ohne die Anwendung von Arzneimitteln oder(...)
Gesundheitsbezogene LebensqualitätDie gesundheitsbezogene Lebensqualität beinhaltet viele verschiedene Gesichtspunkte im Zusammenhang mit der Wahrnehmung einer Person bezüglich der Beeinflussung ihrer Lebensqualität durch ihren Gesundheitszustand. Dazu gehören körperliche, psychologische, funktionelle und soziale Gesichtspunkte.
Gesundheitsbezogenes EreignisEin gesundheitsbezogenes Ereignis kann positiv oder negativ sein. Beispiele von gesundheitlichen Ereignissen sind die Entwicklung einer Erkrankung, eine Verletzung oder das Ansprechen auf ein Arzneimittel.
GoldstandardIn der Arzneimittelentwicklung bezieht sich der Begriff 'Goldstandard' häufig auf die beste verfügbare Therapie/Produkt/Behandlung. Je nach Kontext kann Goldstandard auch andere Bedeutungen haben. Im klinischen Design kann eine doppelblinde, randomisierteStudie von vielen als der Goldstandard(...)
Gruppensequentielles DesignGruppensequentielles Design ist ein Beispiel eines statistischen Ansatzes im Design klinischer Studien. Es bedeutet, dass der Stichprobenumfang der Studie nicht im Voraus festgelegt wird, und die Daten der Reihe nach, wie sie gesammelt werden, ausgewertet werden. Dies ist als Zwischenanalyse(...)
Gute HerstellungspraxisZweck der Guten Herstellungspraxis (GMP, good manufacturing practice) ist es, zu gewährleisten, dass Produkte stets gemäß den entsprechenden Qualitätsstandards produziert werden.Die Zuverlässigkeit der Qualität der Produkte wird durch die Kontrolle der fünf kritischen Parameter garantiert:(...)
Gute Klinische PraxisDie Gute Klinische Praxis (GCP, good clinical practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsstandard für die Konzeption, Durchführung, Erfassung und Berichterstattung klinischer Studien, an denen menschliche Teilnehmer beteiligt sind. Die International Conference(...)
