Glossaire

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(dégager)
  • b
  • Bras
    Dans la recherche clinique, cela fait référence à n'importe lequel des groupes de traitement dans un essai randomisé. De nombreux essais randomisés ont deux « bras » ou groupes, mais certains peuvent en comporter trois voire davantage.
  • Bras d'essai
    Un bras d'essai est un groupe de participants qui reçoit les mêmes actes, ou aucun acte, conformément au protocole de l'étude. La plupart des essais randomisés comportent deux bras, mais certains peuvent en comporter trois voire davantage. Ce critère est déterminé avant le début de l'essai.Les(...)
  • Brochure de l'investigateur
    La brochure de l'investigateur (BI) est un document détaillé qui résume toutes les données cliniques et non cliniques pertinentes sur le médicament étudié chez les humains.Une BI contient une section « Résumé des données et recommandations pour l'investigateur », dont l'objectif est « d'aider(...)
  • c
  • Cahier d’observation
    Un cahier d'observation est un formulaire de saisie de données électronique ou papier utilisé dans des essais cliniques. Des sites participant à des essais cliniques (tels que des hôpitaux) s'en servent pour collecter des données sur chaque participant à un essai. Toutes les données sur chaque(...)
  • Candidat-médicament
    Dans le processus de développement des médicaments, il s'agit du composé parmi plusieurs (composés) satisfaisant les critères en termes d'efficacité et de sécurité afin d'être utilisé dans des essais cliniques sur des humains. Un large éventail d'informations sur le mécanisme d'action et la(...)
  • Caractéristique d'innocuité
    La caractéristique d'innocuité d'un produit pharmaceutique est un résumé des risques identifiés importants d'un produit pharmaceutique, des risques potentiels importants et d'informations manquantes importantes. Elle doit également s'occuper des populations potentiellement à risque, ainsi que(...)
  • Caractéristiques innovantes
    Dans les produits pharmaceutiques, cela peut être défini comme une offre d'efficience ou d'efficacité clinique supplémentaire en comparaison du meilleur traitement actuel. L'amélioration de l'utilisation d'un médicament en plus du bénéfice clinique ajouté (tel que le côté pratique pour les(...)
  • Causalité
    La relation entre un événement ou une situation et une raison ou une cause possible.
  • Cellules allogéniques
    Les cellules allogéniques sont des cellules obtenues d'un donneur ; elles sont prélevées dans la moelle osseuse ou le sang du cordon ombilical.
  • Cellules souches
    Les cellules souches sont des cellules indifférenciées (non spécialisées) qui peuvent se transformer en cellules spécialisées et se diviser pour former plus de cellules souches. Elles peuvent se développer en différents types cellulaires dans l'organisme en début de vie et de croissance. En(...)