Glossaire
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- Étude d'efficacité post-AMMUne étude d'efficacité post-AMM (PASS) peut être volontaire ou imposée par les autorités réglementaires. Les études d'efficacité post-AMM interviennent après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament et son utilisation généralisée. Ces études de phase IV visent à compléter les(...)
- Étude interventionnelleDans une étude interventionnelle, les participants reçoivent un certain type d'intervention, comme un nouveau médicament, afin de l'évaluer. Dans le processus de développement des médicaments, ces derniers sont évalués par des études interventionnelles connues sous le nom d'essais(...)
- Étude observationnelleEn épidémiologie et statistiques, une étude observationnelle tire des conclusions sur l'effet possible d'un traitement sur les participants, lorsque l'affectation des participants à un groupe de traitement par rapport à un groupe de contrôle n'est pas du ressort de l'investigateur.Toutefois,(...)
- Étude observationnelle non interventionnelleEn épidémiologie et statistiques, une étude observationnelle tire des conclusions sur l'effet possible d'un traitement sur les participants, lorsque l'affectation des participants à un groupe de traitement par rapport à un groupe de contrôle n'est pas du ressort de l'investigateur. Dans une(...)
- Étude pharmacocinétiqueUne étude pharmacocinétique évalue comment un médicament est géré par l'organisme, généralement en mesurant la concentration du médicament dans le sang, les urines ou les tissus sur la durée. Les études pharmacocinétiques sont utilisées pour caractériser l'absorption, la distribution, le(...)
- Étude pivotUne étude pivot est normalement une étude de phase III conduite sur une nouvelle intervention et conçue pour fournir les données nécessaires à une autorité réglementaire pour prendre une décision.Par exemple, l'Agence européenne des médicaments (EMA) requiert des données d'innocuité (de(...)
- Étude qualitativeLes études qualitatives sont basées sur le recueil d'informations qui décrivent les points de vue et motivations des personnes. Contrairement aux études quantitatives, elle n'essaient pas de quantifier quelque chose ou d'avoir recours aux statistiques.Une étude qualitative peut faire appel à(...)
- Étude quantitativeUne étude quantitative a pour but de mesurer, de quantifier et utilise des méthodes statistiques pour analyser les données. Contrairement aux études qualitatives, elles ne recueillent pas d'informations sur les points de vue et les motivations des personnes.
- Études de carcinogénicitéÉtudes utilisant des modèles animaux pour évaluer le potentiel carcinogène de produits pharmaceutiques. Elles sont également utilisées pour tester des produits chimiques et des additifs alimentaires. Les études de carcinogénicié ont pour objectifs d'identifier le tumorigène chez les animaux et(...)
- Études de cohortesLes études de cohortes s’emploient pour étudier les maladies courantes, leurs causes et leurs pronostics. Les études de cohortes comportent des groupes de personnes sélectionnées sur la base de certaines caractéristiques. Par exemple, si l’exposition à un facteur de risque tel que la cigarette(...)
Termes connexes:
- Terme: Étude observationnelle non interventionnelle
- Terme: Autorisation de mise sur le marché
- Terme: Étude d'efficacité post-AMM
- Terme: Études de carcinogénicité
- Terme: Étude interventionnelle
- Terme: Étude pharmacocinétique
- Terme: Étude observationnelle
- Terme: Essais de phase IV
- Terme: Groupe de traitement
- Terme: Essais de phase III
- Terme: Étude qualitative
- Terme: Étude quantitative
- Terme: Études de cohortes
- Terme: Facteur de risque
- Terme: Intervention
- Terme: Statistiques
- Terme: Investigateur
- Terme: Étude pivot
- Terme: Efficacité
- Terme: Absorption