Glosario

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• Desarrollo clínicoEl desarrollo clínico es un paso en el proceso de comercialización de nuevos medicamentos o tratamientos. A diferencia de la investigación no clínica (con microorganismos/animales), se refiere a los ensayos clínicos realizados con personas. Sigue distintas fases, designadas como fase I, II,(...)
• Desarrollo de fármacosEl desarrollo de fármacos es el proceso que permite comercializar un nuevo medicamento una vez que un candidato a medicamento (compuesto cabeza de serie) se ha identificado en el proceso de descubrimiento de fármacos. Incluye pruebas no clínicas en microorganismos y animales, la solicitud a la(...)
• Desarrollo de medicamentosEl término "desarrollo de medicamentos" se refiere a los procesos científicos y reguladores implantados para intentar comercializar un nuevo medicamento. Suele usarse como sinónimo de desarrollo de fármacos. EUPATI ha decidido usar el término desarrollo de medicamentos en todos sus contenidos.
• Designación de medicamento huérfano
  La designación de medicamento huérfano es una condición especial para un medicamento que se usa para el tratamiento de una enfermedad rara. El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es el responsable de adoptar la(...)
• Desviación estándarLa desviación estándar es la medida de la cantidad de variación dentro de un conjunto de datos. Si todos los valores de un conjunto de datos son muy similares, la desviación estándar será cercana a cero. En estos casos, todos los puntos de datos se encuentran próximos a la media. Una(...)
• DirectivăO directivă U.E. este o formă de legislație „direcționată” către statele membre U.E. Directivele stabilesc obiective sau politici publice care trebuie implementate de către statele membre. O directivă este obligatorie pentru statele membre cărora le este adresată, însă lasă forma și metodele(...)
• Diseño adaptativoLa opción de modificar el diseño de un ensayo clínico en curso se está convirtiendo en una opción cada vez más común y se conoce como diseño adaptativo. Los datos se evalúan antes de que acabe el ensayo clínico. Se denomina análisis intermedio y se puede realizar en diferentes momentos. En(...)
• Diseño secuencial por gruposEl diseño secuencial por grupos es un ejemplo de método estadístico en el ámbito del diseño de los ensayos clínicos. Significa que el tamaño de la muestra del ensayo no se establece con antelación y los datos se evalúan secuencialmente a medida que se recopilan. Esto se denomina análisis(...)
• Dispositivo de administraciónDispositivo empleado para la administración de un medicamento o un agente terapéutico por una vía específica (por ejemplo, un inhalador, un parche dérmico o una bomba de infusión).
• Distribución del fármacoProceso mediante el cual un medicamento se distribuye de un lugar a otro en el organismo. Véase también "farmacocinética".

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