Glosario

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• Criterio subjetivo de valoraciónEl criterio de valoración de un ensayo clínico es un evento como una enfermedad, un síntoma o un resultado de los análisis determinado. Cuando alguien alcanza el criterio de valoración, suele ser excluido de la investigación adicional del ensayo.Un criterio subjetivo de valoración es una(...)
• Criterios de exclusiónLos criterios de exclusión son características que impiden la participación en un ensayo.Por ejemplo, según los requisitos del ensayo, los criterios de exclusión pueden ser la edad, el sexo, el tipo o la fase de una enfermedad y la presencia o ausencia de otras enfermedades. En el caso de un(...)
• Criterios de inclusiónLos criterios de inclusión son las características que deben tener los posibles participantes para considerar su participación en un ensayo. Describen las población de pacientes y los criterios de selección de pacientes.Los criterios de inclusión deben especificar el tipo de análisis usado(...)
• Criterios para las decisiones de continuar o noLos compuestos que están en investigación como potenciales medicamentos nuevos deben cumplir ciertos criterios en cada etapa del desarrollo para poder seguir avanzando. Los desarrolladores de medicamentos deben acordar estos criterios. La decisión de continuar implica que el compuesto(...)
• Cuaderno de recogida de datosUn cuaderno de recogida de datos es un formulario de entrada de datos, electrónico o impreso, que se usa en ensayos clínicos. Lo utilizan los centros de los ensayos clínicos (por ejemplo, hospitales) para recoger datos sobre cada participante del ensayo. Todos los datos de cada individuo que(...)
• Cumplimiento terapéuticoEn el campo de la medicina, el cumplimiento terapéutico es el grado de observancia de las prescripciones médicas por parte del paciente. Un cumplimiento terapéutico deficiente se suele asociar a los pacientes que no siguen los tratamientos y los medicamentos prescritos. El incumplimiento o el(...)

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• Datos inicialesLos datos iniciales proporcionan información sobre los participantes cuando son incluidos en un ensayo y antes de recibir cualquier tratamiento.El conjunto de datos iniciales se puede obtener mediante entrevistas, cuestionarios, exploraciones físicas, análisis u otros procedimientos. Los datos(...)
• Declaración Universal de los Derechos HumanosLa Declaración Universal de los Derechos Humanos es un documento internacional en el que se establecen los derechos básicos y las libertades fundamentales a las que tienen derecho todos los seres humanos. Esta declaración fue adoptada por la Asamblea General de las Naciones Unidas en 1948 como(...)
• DegradantesProductos químicos formados por la desintegración de un medicamento debido, por ejemplo, a la luz, la temperatura, el agua, la reacción con los principios no activos, o el envase y los sistemas de cierre, etcétera.
• Denominación común internacionalLa denominación común internacional (DCI) es un nombre genérico oficial que se asigna a un compuesto farmacéutico. Facilita la comunicación al proporcionar un nombre normalizado para cada sustancia en el mercado, que tiene varios nombres de marca. Cada DCI es un nombre único reconocido(...)

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