Glosario

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• Repercusión en la salud públicaEvaluación de las posibles implicaciones de mayor alcance que una intervención sanitaria puede tener en la salud pública (por ejemplo, tratamientos, procedimientos, políticas, etc.). Por ejemplo, un tratamiento nuevo para la infección por el VIH/SIDA puede reducir el índice de transmisión del(...)
• Representante legalUn representante legal es una persona autorizada (por ejemplo, por un tribunal) para tomar decisiones en nombre de otra persona. En los casos en los que un paciente no pueda dar su consentimiento informado (por ejemplo, pacientes de unidades de cuidados intensivos), en ocasiones un(...)
• Respeto a las personasEl respeto a las personas es un concepto según el cual todas las personas tienen derecho a ejercer su plena autonomía. En el ámbito de la investigación, el objetivo de este principio es garantizar que se respeten los deseos de un participante incluso si difieren de los del investigador.
• Resultado percibido por el médicoUn tipo de evaluación de resultados determinado por un profesional sanitario cualificado después de la observación del estado de salud de un paciente.
• Resultado percibido por el observadorMedición basada en la observación de alguien que no es el paciente o un profesional sanitario, como un familiar o un cuidador no sanitario que observa regularmente al paciente en su día a día y está en posición de informar sobre un aspecto específico de la salud del paciente.Este tipo de(...)
• Resultado percibido por el pacienteUn resultado percibido por el paciente (RPP) es una medición no clínica de la experiencia o la opinión de un participante en un ensayo clínico. No es una medición clínica ni una evaluación realizada por otra persona implicada en el ensayo. Para obtener los RPP, se pide a los pacientes que(...)
• Resumen de características del productoEl resumen de características del producto (SmPC, por sus siglas en inglés) es un documento aprobado como parte de la autorización de comercialización de cada medicamento. Está dirigido a profesionales sanitarios y contiene información como: forma de utilizar el medicamento; enfermedad que el(...)
• RiesgoEl riesgo es la probabilidad de daños o lesiones resultantes del uso de un tratamiento en la práctica clínica o como parte de un estudio de investigación. Los daños o lesiones pueden ser físicos, pero también pueden ser psicológicos, sociales o económicos. Los riesgos pueden ser los efectos(...)
• Riesgo identificadoAcontecimiento adverso para el que hay suficiente evidencia de relación con el uso del medicamento de interés.
• Riesgo posibleAcontecimiento inesperado para el que existen sospechas, sin confirmar, de asociación con un medicamento. Algunos ejemplos son: Hallazgos toxicológicos observados en estudios de seguridad no clínicos que no se han observado en estudios clínicos. Acontecimientos adversos observados en ensayos(...)

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