Glosario
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- Población de pacientes de interésHace referencia a los pacientes a los que va dirigido el medicamento.
- Población del estudioLa población del estudio es el grupo de participantes en un estudio. En un ensayo clínico, los criterios de inclusión y exclusión determina quién será incluido o excluido, lo que define las características de la población del estudio.
- PrecursorSustancia o componente celular a partir del que se forma otra sustancia o componente celular.
- PredispuestoAlguien predispuesto a padecer una enfermedad tiene más probabilidades que otras personas de desarrollar dicha enfermedad en el futuro.Por ejemplo, alguien predispuesto genéticamente a padecer la enfermedad de Alzheimer tiene una composición genética que aumenta el riesgo de desarrollar esta(...)
- PresentaciónPara comercializar un medicamento, se debe hacer una presentación (solicitud) a la autoridad normativa relevante, por ejemplo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Las presentaciones proporcionan información exhaustiva sobre el medicamento, su formulación, los ensayos a los que se ha(...)
- Presunta reacción adversa grave e inesperadaUna presunta reacción adversa grave e inesperada (SUSAR, por sus siglas en inglés), es una reacción adversa grave (RAG) para la que existen sospechas de una relación causal razonable con el uso del medicamento, aunque no se puede confirmar. "Inesperada" en este contexto significa "no coherente(...)
- prevalenciaPrevalencia es la proporción de una población que tiene una condición (normalmente una enfermedad o un factor de riesgo, como fumar). Para calcularla, se compara el número de personas que tienen la condición con el número de personas estudiadas. El resultado suele expresarse como una fracción(...)
- Prevalencia a lo largo de la vidaLa prevalencia a lo largo de la vida es la proporción de una población que, en algún momento de su vida, ha experimentado un evento de salud, un factor de riesgo o una enfermedad concretos. Por ejemplo, en una encuesta se le podría preguntar si ha fumado alguna vez. La prevalencia a lo largo(...)
- Principio de beneficenciaEl principio de beneficencia es un concepto del ámbito de la ética de la investigación que establece que los investigadores deben tener como objetivo el bienestar de los participantes en un ensayo clínico u otro estudio de investigación. En el caso de la salud pública, el principio de(...)
- Princípios éticosOs princípios éticos existem quer para proteger os participantes na investigação como para garantir a integridade da investigação. Existem diversos códigos e regulamentos que regem a investigação ética atualmente, incluindo a Declaração de Helsínquia, embora existam vários princípios comuns.A(...)
Términos relacionados:
- Término: Presunta reacción adversa grave e inesperada
- Término: Población de pacientes de interés
- Término: Prevalencia a lo largo de la vida
- Término: Criterios de inclusión
- Término: Resumen de características del producto
- Término: Reacción adversa grave
- Término: Principio de beneficencia
- Término: Población del estudio
- Término: Princípios éticos
- Término: Estudio clínico
- Término: Probabilidad
- Término: Presentación
- Término: Relación causal
- Término: Factor de riesgo
- Término: Evento de salud
- Término: Predispuesto
- Término: Formulación
- Término: prevalencia
- Término: Proporción
- Término: Población
- Término: Investigador
- Término: Grupo
- Término: Precursor
- Término: Riesgo