Glosario

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• EspecificidadLa especificidad (de un ensayo o prueba) es la capacidad de un experimento o de un ensayo para detectar correctamente solo el efecto concreto que se está estudiando (por ejemplo, una diferencia en los síntomas entre los dos grupos de participantes que reciben medicamentos diferentes en un(...)
• EstabilidadEstabilidad es la capacidad que tiene una sustancia de permanecer invariable. Se pueden producir cambios debido al entorno en el que se halla la sustancia; por ejemplo, si está expuesta al sol o al agua, o si se encuentra en el organismo. También se pueden producir cambios por los procesos(...)
• EstadísticaLa estadística es un método matemático para describir y extraer conclusiones de datos. La estadística es una parte esencial del proceso de desarrollo de fármacos en varias fases.
• Estándar de referenciaEn el caso del desarrollo de fármacos, el estándar de referencia suele ser el mejor tratamiento o producto disponible. Según el contexto, el estándar de referencia puede tener además otros significados. En el ámbito del diseño de los ensayos clínicos, muchos consideran que un ensayo(...)
• Estrategia de Evaluación y Mitigación de RiesgosLa Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos es similar al plan de gestión de riesgos (PGR) de la UE.
• EstratificaciónEn los ensayos clínicos, la estratificación es la separación de los pacientes o el análisis de resultados basada en un aspecto distinto del tratamiento administrado.La palabra estratificación tiene dos acepciones. En el caso de la primera acepción, describe la distribución natural de los(...)
• Estudio clínicoUn estudio clínico es un estudio de investigación biomédica en el que voluntarios humanos a los que se les asignan intervenciones relacionadas con la salud (por ejemplo, un medicamento o procedimiento) según un protocolo (o plan) y después se evalúan los efectos en resultados biomédicos o de(...)
• Estudio con dosis únicas ascendentesUn estudio con dosis únicas ascendentes (estudio SAD, por sus siglas en inglés) es un tipo de estudio de fase I. Por lo general, los estudios con dosis únicas ascendentes se llevan a cabo en un número pequeño de voluntarios sanos (aunque en algunos estudios se preseleccionan pacientes). El(...)
• Estudio cualitativoLos estudios cualitativos se basan en la recopilación de información que describe las perspectivas y motivaciones de las personas. A diferencia de los estudios cuantitativos, el objetivo no es la cuantificación ni el uso de estadísticas.Para un estudio cualitativo se pueden usar sesiones de(...)
• Estudio cuantitativoUn estudio cuantitativo tiene como objetivo la medición y la cuantificación, y usa métodos estadísticos para analizar los datos. A diferencia de los estudios cualitativos, estos estudios no se usan para recopilar información sobre las perspectivas y motivaciones de las personas.

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