幹
- 幹細胞治療再生医学としても知られる幹細胞治療では、疾患や症状を治療または予防するため幹細胞を使用します。検査室で増殖した幹細胞は、心筋細胞、血液細胞、神経細胞など、特定の細胞の種類に特化するため操作されます。特定の細胞は、後にヒトに移植できます。たとえば、心臓疾患の患者の場合、損傷した心筋に細胞を注入できます。移植した正常な心筋細胞は、欠陥のある心筋の修復に寄与する可能性があります。
吸
- 吸収薬理学や薬物動態学において、吸収とは、薬剤が投与部位 (経口、吸入、静脈注射や筋肉注射など) から細胞内の毛細血管作用、浸透作用、溶解作用、化学作用を介して血液へと運ばれるか、移行されるプロセスのことです。吸収は、腸壁、皮膚、または粘膜を通過する場合もあります。
曲
- 曲線下面積薬物動態の分野では、曲線下面積 (AUC) には特定の意味があります。曲線下面積は、血漿中薬物濃度の時間推移のグラフ中のプロット線下の範囲です。通常、曲線下面積は医薬品が投与された時間から血漿中濃度が有意でなくなる時間までを計算します。曲線下面積は身体に投与された被験物質の総暴露量を表し、医薬品間の生物学的利用率プロフィールの評価および比較に役に立ちます。被験物質が血中で最高濃度に達した時間を Tmax と呼び、被験物質の血流中での最大濃度を Cmax と呼びます。
後
- 後天性免疫不全症候群 (エイズ)後天性免疫不全症候群 (エイズ) はヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染の進行期に発症するさまざまな症状のことです。HIV 疾患の進行期にある患者は、免疫系がひどく損なわれ、感染のリスクにさらされています。健康な免疫系を有する人には通常影響を及ぼさない感染や腫瘍が頻繁に発生します。
試
- 試験群試験群とは、臨床試験実施計画書に従って分けられる、同一の介入治療を受ける参加者、または介入治療を受けない参加者のグループのことです。無作為化試験の多くは 2 つの試験群がありますが、3 つまたはそれ以上の群を含む試験もあります。これは臨床試験が開始する前に決定されます。
事
- 事象までの時間エンドポイント事象までの時間エンドポイントは、試験のグループで実薬やプラセボ投与を開始してから、事前に定義した事象を生じるまでにかかる時間です。事象までの時間エンドポイントには、複数の種類があります。たとえば、事象までの時間エンドポイント (TTP) は、試験で参加者をグループに分けた無作為化時点から、疾患憎悪までにかかった時間を意味します。この場合の疾患増悪については、特定し測定可能なものとして定義する必要があります。たとえば、特定の腫瘍タイプにおける最小の増殖を、疾患増悪のインディケーターとして使用できる場合があります。
社
- 社会的弱者や集団社会的弱者な参加者や集団とは、小児、精神衛生上の症状を患う人々、他者から参加するよう圧力を受ける可能性のある人々など、臨床試験に参加するためにインフォームド コンセントに対応できない個人のグループです。参加への期待が不当に影響を受ける可能性のある臨床試験の志願者も含みます。
受
- 受動的サーベイランス受動的サーベイランスとは、各国の医療サービスを使用して疾患の発生率や医薬品の副作用に関するデータを収集することを言います。受動的サーベイランスは、データ収集およびレポート生成を行う報告作成ネットワークの一部である職員やサービスに依存します。症例について能動的に探索することはありません。
小
- 小児医薬品開発計画小児医薬品開発計画 (paediatric investigation plan: PIP) は、小児を対象とした医薬品の承認を支援するための医薬品開発計画です。試験の実施が安全な場合に、小児を対象とした試験を通じて必要なデータを取得することを目的としています。
- 小児用医薬品の開発:概要はじめに
