Уважение человекаПринцип уважения человека подразумевает, что все люди имеют право на полную автономию. В исследовательской деятельности данный принцип призван гарантировать уважение всех пожеланий участника, даже если они идут вразрез с интересами исследователя.
Уникальная идентификация устройстваУникальная идентификация устройства (UDI, Unique Device Identification) — это уникальный номер или комбинация цифр и букв, присваиваемые медицинскому устройству. Состоит из двух частей: одна часть идентифицирует устройство; другая часть идентифицирует производителя. Целью системы уникальной(...)
Управление рискамиУправление рисками — это процесс выявления, оценки, определения приоритетов и принятия соответствующих мер для снижения риска. Целью управления рисками является непрерывное стремление к тому, чтобы преимущества от определенного лекарственного препарата (или серии лекарственных препаратов)(...)
Уровень значимостиПоказатель значимости используется в клинических исследованиях для описания релевантности (действительности) результата испытаний. При оценке действительности исследования необходимо учитывать как клиническую, так и статистическую значимость результатов. Имеющее клиническую важность(...)
Устройство доставкиУстройство, используемое для доставки лекарственного препарата или терапевтического средства посредством определенного способа применения (например, ингалятор, кожный пластырь или инфузионный насос).
