Наблюдательное исследованиеВ эпидемиологии и статистике заключение о возможном эффекте лечения на участников делается на основании результатов наблюдательного исследования, которое не предполагает участие исследователя в распределении участников в группу лечения или в контрольную группу.Тем не менее, в некоторых(...)
Набор пациентовНабор пациентов — это процесс включения исследователями людей (участников) в клинические испытания. Набор пациентов осуществляется в соответствии с критериями включения и исключения, определенными в протоколе исследования.
НадежностьПоказатель надежности измерения или инструмента отражает его устойчивость. При использовании надежного метода измерения или инструмента возможно получение одинаковых результатов при повторном случайном тестировании того же пациента или выборки. В клинических испытаниях показатель надежность(...)
Надлежащая дистрибьюторская практикаНадлежащая дистрибьюторская практика (GDP, Good Distribution Practice) — стандарт, обеспечивающий поддержку качества лекарственного препарата по всей дистрибьюторской сети, чтобы зарегистрированные лекарственные препараты распространялись фармацевтам первого стола и другим продавцам препаратов(...)
Надлежащая клиническая практикаНадлежащая клиническая практика (GCP, Good Clinical Practice) — это международные этические и научные стандарты качества дизайна, проведения, ведения записей и подготовки отчетов в рамках клинических исследований с участием людей. Международная конференция по гармонизации (МКГ) выпустила(...)
Надлежащая лабораторная практикаПринципы надлежащей лабораторной практики (GLP, Good Laboratory Practice) — это стандарты качества, связанные с организационным процессом и условиями планирования, проведения, мониторинга, ведения записей, подготовки отчетов и архивирования неклинических исследований медицинской и(...)
Надлежащая практика фармаконадзораНадлежащая практика фармаконадзора (GVP, Good Pharmacovigilance Practice) — это стандарт качества для мониторинга безопасности лекарственных препаратов и, при необходимости, принятия мер по снижению рисков и увеличению преимуществ лекарственных препаратов. Обеспечивает обнаружение, сбор,(...)
Надлежащая производственная практикаЦелью надлежащей производственной практики (GMP, Good Manufacturing Practice) является обеспечение согласованного производства продукции в соответствии с надлежащими стандартами качества.Надежность качества продукции гарантируется посредством контроля пяти критических показателей: человеческие(...)
НаселениеПопуляция — это группа людей, имеющих общий признак. Например, они могут иметь определенное заболевание, представляющее интерес для исследователей, иметь одинаковый уровень образования или род занятий, или они могут проживать в определенном регионе.
