Идиосинкразическая реакция на лекарственный препаратРеакция, которая возникает редко и непредсказуемо у небольшого процента населения в ответ на лечение или применение лекарственного препарата. Такие реакции часто возникают при воздействии новыми лекарственными препаратами и их невозможно объяснить известными механизмами действия препарата, не(...)
ИммунотоксичностьИммунотоксичность — это нанесение вреда иммунной системе вследствие воздействия химических веществ. Исследование иммунотоксичности — это стандартный этап процесса разработки веществ в качестве потенциальных новых медицинских препаратов. Симптомами иммунотоксичности может быть увеличение(...)
Индивидуальная регистрационная картаИндивидуальная регистрационная карта — это бумажная или электронная форма ввода данных, используемая в клинических исследованиях. Она используется в исследовательских центрах, принимающих участие в клинических исследованиях (например, в больницах) для сбора данных о каждом участнике(...)
Инновационные характеристикиВ области лекарственных препаратов это можно определить, как предложение дополнительной клинической результативности или эффективности по сравнению с текущим стандартом медицинской помощи. В качестве инновационных характеристик может также рассматриваться улучшение способа применения(...)
Интеллектуальный анализ данныхИнтеллектуальный анализ данных — это поиск представляющих интерес особенностей или тенденций в существующих массивах данных. Результатом такого анализа могут быть новые гипотезы или новые идеи в сфере диагностики, профилактики или лечения заболеваний. Он может, в частности, дать основания для(...)
Интервенционное исследованиеИнтервенционное исследование подразумевает подвергание участников некоторому вмешательству (например, приему медицинского препарата) для его оценки. Процесс разработки медицинских препаратов включает их оценку при помощи интервенционных исследований, также называемых клиническими(...)
Информационное письмо для врачейИнформационное письмо для врачей — это сообщение, часто в виде массовой рассылки от владельца регистрационного свидетельства на лекарственный препарат для медицинского применения или биологический препарат, предназначенное для предупреждения врачей и других медицинских работников о важной(...)
Информированное согласиеИнформированным называют добровольное согласие человека на участие в исследовании или клинических испытаний либо на определенное медицинское вмешательство, основанное на понимании существенной информации.Для проведения любого исследования сперва необходимо предоставить участникам полную(...)
Искажающий факторИскажающим фактором называют любой источник влияния на оцениваемый исход испытаний, за исключением исследуемого лечения. Например, представьте, что в исследовании медицинского препарата против обычной простуды его назначают 1000 мужчинам, в то время как плацебо принимают 1000 женщин.(...)
