ЗаболеваемостьКоличество новых случаев, связанных со здоровьем (например, развитие заболевания или реакция на лекарственный препарат), которые возникли в течение определенного периода времени, как правило, за год, в определенной популяции. Поэтому, заболеваемость также является показателем риска(...)
Замораживание-высушиваниеЗамораживание-высушивание, также известное как лиофилизация, используется для сохранения скоропортящегося материала или обработки материала в лекарственном препарате, чтобы он стал более удобным для транспортировки. Процесс заключается в замораживании материала, в котором замороженная вода(...)
Заявка на регистрациюЧтобы иметь возможность продавать лекарственный препарат, необходимо подать заявку на регистрацию (заявку на получение разрешения) в соответствующий контролирующий орган, например в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Заявка на регистрацию содержит исчерпывающую информацию(...)
ЗлокачественныйОпухоль считается злокачественной, если она способна выходить за рамки изначального (первичного) очага и поражать другие ткани. Злокачественные опухоли могут распространяться (метастазировать) как в прилегающие ткани, так и током крови в другие, весьма удаленные от первичного очага, части(...)
Золотой стандартЗолотым стандартом в разработке медицинских препаратов часто называют наилучший из возможных вариант лечения, продукта или препарата. Значение понятия «золотой стандарт» может варьироваться в зависимости от контекста. Двойной слепойрандомизированный методмногими рассматривается в качестве(...)
и
Идиосинкразическая реакция на лекарственный препаратРеакция, которая возникает редко и непредсказуемо у небольшого процента населения в ответ на лечение или применение лекарственного препарата. Такие реакции часто возникают при воздействии новыми лекарственными препаратами и их невозможно объяснить известными механизмами действия препарата, не(...)
ИммунотоксичностьИммунотоксичность — это нанесение вреда иммунной системе вследствие воздействия химических веществ. Исследование иммунотоксичности — это стандартный этап процесса разработки веществ в качестве потенциальных новых медицинских препаратов. Симптомами иммунотоксичности может быть увеличение(...)
Индивидуальная регистрационная картаИндивидуальная регистрационная карта — это бумажная или электронная форма ввода данных, используемая в клинических исследованиях. Она используется в исследовательских центрах, принимающих участие в клинических исследованиях (например, в больницах) для сбора данных о каждом участнике(...)
Инновационные характеристикиВ области лекарственных препаратов это можно определить, как предложение дополнительной клинической результативности или эффективности по сравнению с текущим стандартом медицинской помощи. В качестве инновационных характеристик может также рассматриваться улучшение способа применения(...)
