Интеллектуальный анализ данныхИнтеллектуальный анализ данных — это поиск представляющих интерес особенностей или тенденций в существующих массивах данных. Результатом такого анализа могут быть новые гипотезы или новые идеи в сфере диагностики, профилактики или лечения заболеваний. Он может, в частности, дать основания для(...)
Интервенционное исследованиеИнтервенционное исследование подразумевает подвергание участников некоторому вмешательству (например, приему медицинского препарата) для его оценки. Процесс разработки медицинских препаратов включает их оценку при помощи интервенционных исследований, также называемых клиническими(...)
Информационное письмо для врачейИнформационное письмо для врачей — это сообщение, часто в виде массовой рассылки от владельца регистрационного свидетельства на лекарственный препарат для медицинского применения или биологический препарат, предназначенное для предупреждения врачей и других медицинских работников о важной(...)
Информированное согласиеИнформированным называют добровольное согласие человека на участие в исследовании или клинических испытаний либо на определенное медицинское вмешательство, основанное на понимании существенной информации.Для проведения любого исследования сперва необходимо предоставить участникам полную(...)
Искажающий факторИскажающим фактором называют любой источник влияния на оцениваемый исход испытаний, за исключением исследуемого лечения. Например, представьте, что в исследовании медицинского препарата против обычной простуды его назначают 1000 мужчинам, в то время как плацебо принимают 1000 женщин.(...)
Испытания 1 фазыВ рамках испытаний 1 фазы новый препарат, как правило, впервые тестируется с участием людей.Испытания 1 фазы обычно проводятся с участием небольшого количества здоровых добровольцев (хотя для некоторых исследований могут привлекаться пациенты). Испытания 1 фазы призваны определить безопасный(...)
Испытания 2 фазыВ рамках испытаний 2 фазы новый препарат, как правило, впервые тестируется с участием пациентов. Они обычно подразумевают привлечение небольшого количества людей и их тщательный мониторинг. Зачастую масштаб таких испытаний больше исследований 1 фазы.Исследования 2 фазы направлены на получение(...)
Испытания 3 фазыИспытания 3 фазы, как правило, крупномасштабны (включают тысячи пациентов) и проводятся в нескольких исследовательских центрах, иногда в разных странах. В их рамках проводится сравнение нового медицинского препарата с существующими вариантами лечения или плацебо для подтверждения его(...)
Испытания 4 фазыИспытания 4 фазы как правило осуществляется после выдачи регистрационного свидетельства и разрешения на общее использование.Исследования 4 фазы, или пост-маркетинговое наблюдение, могут проводится добровольно или по решению контрольно-надзорных органов. Владельца регистрационного свидетельства(...)
