Глоссарий
п
- Подозреваемая непредвиденная серьезная нежелательная реакцияПодозреваемая непредвиденная серьезная нежелательная реакция (SUSAR, Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction) — это серьезная нежелательная реакция (SAR, serious adverse reaction), для которой обоснованная причинно-следственная связь с применением лекарственного препарата подозревается,(...)
- Подтверждающие исследованияЭто исследования, проводимые в фазе III клинической разработки лекарственного препарата. Цель таких исследований — подтвердить эффективность и безопасность препарата при применении большим количеством пациентов. В них могут принимать участие тысячи пациентов, они могут проводиться во многих(...)
- Подтверждение концепцииИсследование для подтверждения концепции (ПК) — это разновидность исследования, которое проводится на ранних этапах фазы клинических исследований лекарственного препарата (у человека). Исследования фазы II обычно начинаются с исследования для подтверждения концепции, цель которого — показать,(...)
- Подтверждение механизма действияИсследование по подтверждению механизма действия (ПМД), как правило, проводится с участием здоровых добровольцев в рамках клинических исследований фазы I. Такие исследования разрабатывают, чтобы показать, что новый лекарственный препарат достигает намеченного органа(-ов), взаимодействует с(...)
- Поисковые исследованияПоисковые исследования разработаны для выбора веществ, таргетных препаратов или подходов на основании данных применения у человека, в отличие от данных применения у животных. Такие исследования проводятся в самом начале фазы I процесса клинической разработки, которая предполагает ограниченное(...)
- ПоказаниеВ медицине показание относится к нарушению здоровья (терапевтической области), для лечения, облегчения симптомов, профилактики или диагностики которого разработано определенное вмешательство (лекарственный препарат, медицинское устройство, метод лечения, процедура). Показание, в соответствии с(...)
- Показатели исходов, сообщаемых пациентамиИсходы, сообщаемые пациентами (PRO, Patient Reported Outcomes) — это данные, сообщенные непосредственно пациентом о своем состоянии здоровья, без интерпретации врачом или другим лицом. Они основаны на восприятии пациентом заболевания и его лечения. Результаты или исходы могут измеряться в(...)
- Полногеномный поиск ассоциацийПолногеномный поиск ассоциаций представляет собой метод, включающий быстрое сканирование полного набора ДНК или генома множества людей на наличие маркеров для поиска аллелей, связанных с определенным заболеванием. Исследователи могут использовать информацию об обнаруженных генетических(...)
- Поперечное исследованиеПоперечное исследование относится к наблюдательным исследованиям, в которых исследователь не осуществляет никаких вмешательств (таких как введение медицинского препарата).Поперечные исследования прежде всего направлены на измерение частоты заболевания среди населения в определенный момент(...)
- Популяционная фармакокинетикаПопуляционная фармакокинетика — это исследование различий во всасывании, распределении, метаболизме и выведении (ADME, Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion) лекарственного препарата между отдельными лицами (здоровыми добровольцами или пациентами). Чтобы понять, как отдельные(...)
Связанные термины:
- Термин: Подозреваемая непредвиденная серьезная нежелательная реакция
- Термин: Показатели исходов, сообщаемых пациентами
- Термин: Серьезная нежелательная реакция
- Термин: Подтверждение механизма действия
- Термин: Полногеномный поиск ассоциаций
- Термин: Популяционная фармакокинетика
- Термин: Причинно-следственная связь
- Термин: Подтверждающие исследования
- Термин: Подтверждение концепции
- Термин: Поисковые исследования
- Термин: Медицинское устройство
- Термин: Поперечное исследование
- Термин: Эффективность
- Термин: Вмешательство
- Термин: Исследователь
- Термин: Показание
- Термин: Исход, сообщаемый наблюдателем