Глоссарий
![AJAX progress indicator](https://toolbox.eupati.eu/wp-content/plugins/TooltipProPlus/assets/css/images/ajax-loader.gif)
п
- План педиатрических исследованийПлан педиатрических исследований — это план по разработке лекарственных препаратов с целью поддержки разрешения на применение лекарственного препарата детьми. Его цель — обеспечить получение необходимых данных в исследованиях с участием детей, если это можно сделать безопасным(...)
- Пассивное наблюдениеПассивное наблюдение основано на работе персонала и служб, которые являются частью сети отчетности, сбора данных и формирования отчетов. Оно не связано с активным поиском случаев. Например, пассивное наблюдение — это самый частый метод, используемый для мониторинга частоты заболеваний,(...)
- Период эксклюзивностиПонятие «период эксклюзивности» относится к периоду после регистрации лекарственного препарата, во время которого регистрация других похожих лекарственных препаратов с теми же показаниями (показаниями к применению) проводиться не может. Это защищает лекарственный препарат от конкуренции на(...)
и
- Испытания 0 фазыИсследования фазы 0 проводятся с применением субтерапевтических доз и позволяют оценить, соответствует ли поведение лекарственного препарата в организме модели, ранее предсказанной в лабораторных (доклинических) исследованиях.
s
- SAEНежелательное явление называется серьезным, если оно: приводит к смерти; представляет угрозу для жизни (риск смерти во время нежелательного явления, а не явление, которое «могло бы» гипотетически привести к смерти, если бы оно было более тяжелым); требует госпитализации или(...)
с
- Серьезное нежелательное явлениеНежелательное явление называется серьезным, если оно: приводит к смерти; представляет угрозу для жизни (риск смерти во время нежелательного явления, а не явление, которое «могло бы» гипотетически привести к смерти, если бы оно было более тяжелым); требует госпитализации или(...)
t
- T-тестыT-тестами называют статистический метод, позволяющий определить наличие значительных различий между средними значениями двух групп данных. Они используются для оценки разницы средних значений в группах относительно разброса данных в каждой группе.T-тесты позволяют определить, является ли(...)
г
- Группа исследованияГруппа исследования — это группа участников, которые подвергаются одним и тем же воздействиям или не подвергаются никакому воздействию, в соответствии с протоколом исследования. Многие рандомизированные исследования проводятся на двух группах, но в некоторых исследованиях могут участвовать три(...)
Связанные термины: